北京yh英皇医疗器械有限公司始建于2013年3月，是一家专门从事（微创）外科手术用吻（缝）合器及其配套、辅助器械的研 、产 、销一体化的中关村高新技术企业 。
公司位于北京中关村科技园昌平园区内 ，科技文化聚积 、环境优雅、交通便利 。公司生产及办公区域面积约2000m2 ，拥有相应的10万级净化车间 、万级无菌检验室、物理化学实验室及研发中心 ，具备完善的生产 、检验装备和先进的设计 、生产 、工艺技术。公司拥有一支高素质的研发、管理、生产和销售团队 ，能够为患者提供安全有效、质量稳定可靠的医疗器械产品 ，并真诚为医院和经销商提供准确、及时、周到的服务。
本公司严格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 、EN ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》 、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、MDD 93/42/EEC《医疗器械指令》 、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》 、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》的要求 ，建立本企业的质量管理体系并在实施中不断完善 ，本目录产品均获得北京市食品药品监督管理局核发的注册证书（或备案证书）及相应的生产许可证书 。
我们始终秉承“遵纪守法 规范管理 质量第一 精益求精”的质量方针，愿与国内外各界朋友携手合作 ，力求使公司成长为国内领先 、国际一流的（微创）外科手术用医疗器械研发生产供应商 。
2018年4月 ，北京yh英皇医疗器械有限公司获得国内心脏介入医疗器械领军企业乐普（北京）医疗器械股份有限公司的战略性投资。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称“乐普医疗”，股票代码：300003）创立于1999年 ，是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械产品的企业之一，是国内领先的医疗健康产业集团 。现已发展为心血管医疗健康全产业链平台型企业 ，业务范围覆盖医疗器械 、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块 ，在关注心血管慢病管理的同时 ，乐普医疗积极创新布局肿瘤疾病与精准治疗领域 ，打造“心血管大健康+抗肿瘤”的特色化生态平台 ，为更多的心血管病和肿瘤疾病患者提供先进的产品和优质的服务。
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